Seleção de voluntários para o ensaio clínico de fase 3 começou hoje
O Instituto Butantan começou o estudo clínico de uma nova vacina contra a gripe com uma substância que potencializa a resposta imune em idosos. A seleção de voluntários para o ensaio clínico de fase 3 começou nesta segunda-feira (12). Essa é última etapa antes do pedido de registro na Anvisa e significa que ela já passou pelos testes básicos de segurança em humanos, nas Fases 1 e 2.
Nesta primeira etapa da fase 3, a segurança do imunizante será avaliada em 300 participantes. Os voluntários serão recrutados em sete centros de pesquisa dos estados de São Paulo, Bahia, Sergipe e Pernambuco. Um comitê independente analisará os resultados e, caso sejam aprovados, o estudo será ampliado para outros estados.
A previsão é de que, na segunda etapa, sejam recrutados outros 6,9 mil participantes, a partir de abril, durante a Campanha Nacional de Vacinação contra a Gripe.
Parte dos voluntários receberá a vacina reforçada do Butantan, e a outra parte, uma vacina da gripe de alta dose, disponível apenas na rede privada, com o objetivo de comparar a resposta dos dois imunizantes. Depois disso, os voluntários serão acompanhados pelo período de seis meses. Caso a nova vacina apresente resultados positivos, ela poderá ser incorporada ao Sistema Único de Saúde (SUS), com foco na população acima dos 60 anos.
Complicações
De acordo com o Butantan, os idosos são mais propensos a desenvolver complicações após uma infecção por gripe, por causa da redução da resposta imunológica com o envelhecimento e da presença de comorbidades, como diabetes e pressão alta. A vacinação ajuda a prevenir o desenvolvimento de sintomas mais graves e hospitalizações.
Em 2025, segundo o Boletim InfoGripe, foram notificados no Brasil quase 232 mil casos de síndrome respiratória aguda grave (SRAG), com mais de 13,6 mil óbitos. Quase metade das mortes ocorreram em pessoas infectadas pelo vírus influenza A, a maioria entre idosos com mais de 65 anos e crianças menores de dois anos.
Fonte: Radio Agência.