Medicamento ainda aguarda definição de preço máximo pela CMED para ser comercializado
Um novo medicamento para o tratamento da síndrome de Dravet, uma forma rara e grave de epilepsia infantil, recebeu aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) na última quarta-feira.
O DIACOMIT® (estiripentol) é indicado para uso combinado com outros medicamentos no tratamento complementar de convulsões generalizadas refratárias em pacientes com 6 meses de idade ou mais e peso igual ou superior a 7 kg.
Embora tenha recebido o registro na Agência, o medicamento ainda aguarda a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) para ser comercializado. Após essa etapa legal, a data efetiva de chegada do produto às farmácias dependerá da empresa fabricante.
Entenda a doença
A síndrome de Dravet é uma das formas mais severas de encefalopatia epiléptica e do desenvolvimento. A condição é caracterizada por crises convulsivas frequentes e prolongadas além do chamado estado de mal epiléptico (quando as crises não cessam espontaneamente), exigindo monitoramento.
Sintomas
Os sinais iniciais aparecem geralmente ainda no primeiro ano de vida, em bebês que, até então, apresentavam desenvolvimento esperado. A partir das primeiras crises, o quadro se torna mais complexo: a epilepsia associada à síndrome de Dravet é conhecida por ser refratária, ou seja, apresenta grande resistência aos tratamentos convencionais disponíveis.
Fonte: Metro1